Les partenaires

• L'Unité Fonctionnelle de Recherche Clinique et Biostatistique (UFRCB)
  
• L'Institut National de Veille Sanitaire (INVS)
• Le Centre National de Référence du Pneumocoque (CNRP)

L'Unité Fonctionnelle de Recherche Clinique et Biostatistique (UFRCB)

Composition

Missions

• avis méthodologique,
• aide à la rédaction des protocoles, cahiers d’observation, et rapports d’études,
• création de listes de randomisation et gestion pratique de la randomisation tout au long de l’étude,
• élaboration et gestion des bases de données,
• déclaration à la Commission Nationale Informatique et Libertés,
• contrôle et validation des données, extraction des données,
• analyse statistique et aide à la valorisation,
• enseignement (étudiants, professionnels de santé),
• autres activités :
• aide à la décision (EPRD, OQOS),
• prestations (expertises) pour organismes extérieurs au CHU.

Equipement

• Serveur IBM quadri-processeurs, logiciel Capture System (Data management), SAS 9.13 client serveur, MedCalc, Nquery Advisor, Epi-Info
• Dictionnaires MedDRA acquis, WHO-DRUG en cours d'acquisition

Qualité

• Certification ISO 9001 envisagée à 3 ans
• Respect d’un système qualité interne organisé autour de 2 procédures opératoires (POS), 7 instructions opératoires générales (IOS), 14 IOS Data Management, 4 IOS statistiques

L'équipe de l'UFRCB

L'Institut National de Veille Sanitaire (INVS)

Établissement public, placé sous la tutelle du ministère chargé de la Santé, l’Institut de veille sanitaire (InVS) réunit les missions de surveillance, de vigilance et d’alerte dans tous les domaines de la santé publique. Créé par la loi du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et au contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme, l’InVS a vu ses missions complétées et renforcées par la loi du 9 août 2004 relative à la politique de santé publique, afin de répondre aux nouveaux défis révélés par les crises sanitaires récentes et les risques émergents.

En savoir plus sur l'INVS

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Le Centre National de Référence du Pneumocoque (CNRP)